1、通過對飲片供應商(飲片廠)的選擇來控制購進的中藥材、中藥飲片質量,我們的做法是選擇、組織具有合法資格的飲片廠招投標,要求飲片廠竟標時提供各自的樣品并報價,我公司根據各供應商提供的部分樣品,進行審核、與標準對照、評價等,從其部分的樣品可初步判斷該公司的質量控制狀況,在保證質量的前提下,綜合價格、服務等因素選擇供應商,供應商一旦競標成功,便與其制定嚴格的質量保證協議,將樣品留在我公司,作為該飲片供應商以后供應中藥材和中藥飲片的質量參照,供應商今后供貨的中藥材、中藥飲片質量只能優于樣品不得低于樣品,否則予以拒收,并根據協議約定進行懲罰。樣在源頭上確保了進貨質量的合格率。其次對供應商進行考察,(考察其實際生產能力、加工工藝、質量保證體系),考察供應商購進中藥材的質量好壞,以及購進中藥材后的加工、炮制過程,因為其生產過程和生產工藝對中藥飲片的質量影響很大。如很多中藥材在產地就進行了初加工,如產地對枸杞的堿水洗,對菊花、桔梗的硫磺熏蒸等,外觀鮮艷但處理方法不符合國家要求,二氧化硫等殘留超標,供應商不應采購供應此類商品。另外中藥材的浸泡、切制的過程和工藝很重要,浸悶優于浸泡與沖洗浸潤,別飲片廠切片前反復沖洗、較長時間浸泡造成有效成分流失;通過考察,進一步了解供應商,從而決定對供應商的取舍。 2、中藥材和中藥飲片質量控制的重點放在驗收環節,嚴把來貨驗收關;中藥材和中藥飲片的質量復雜性,決定了驗收中藥材和中藥飲片除與樣品對照外,還應驗收是否為正品、含非藥用部分是否超標、水分是否超標、是否因儲存時間過長中藥材和中藥飲片的氣味已不足、有無走油、蟲蛀、風化潮解現象,炮制品是否炮制到位或炮制太過,是否經過非法加工(如經過堿水洗—枸杞,硫磺熏——菊花、黨參、桔梗等,經非法加工過的中藥材和中藥飲片顏色鮮艷,但藥效下降或含有毒物殘留)等,這些都是來貨驗收應該關注的;所以中藥材和中藥飲片的質量鑒別及質量控制在師徒傳授和經驗積累方面仍起著很大作用,我國傳統中藥專業教育偏重理論,對實際工作指導意義不大,這可能與院校的教師沒有從事過實際工作有關。在實際驗收中對有問題品種予以拒收,對接近超標但未超標的情況每次均向供應商反饋,要求供應商改進。在來貨驗收中,當出現疑問時,我們采用與藥典或標準對照、與樣本對照、水試、火試等方法區分正品與偽品;所以對市場上容易出現的偽品,預先備下正品或偽品樣本很有必要,有利于進行對照。來貨驗收應注意區分商品規格(如祁白芷、川白芷,浙白術、祁白術,南龍膽、北龍膽等,在商品質量上川白芷優于祁白芷,浙白術優于祁白術,北龍膽優于南龍膽等)以適應處方需要。另外同中藥材、中藥飲片,因其來源渠道不同其質量和性狀差異很大,如家種黃芩與野生黃芩,野生黃芩纖維性強(條芩和枯芩),家種黃芩質地細膩,兩者性狀差異很大。對國家規定的27種毒性中藥,除醫師處方注明為生用外,一律付炮制品,驗收這些品種的炮制品時,應確保符合炮制規范要求,必須認真區別不得與生品混淆;生品嚴格按毒性藥品管理規定驗收、管理、銷售。中藥材、中藥飲片國家雖然未規定有效期,但長期放置,其有效成分呈逐年下降趨勢,陳貨雖非偽品、雜質水分等各項合格,但有效成分含量下降,不能滿足標準要求,因此應經營新貨杜絕陳貨的購入,這需在購進驗收上憑經驗嚴格把關(近年各級藥監局已加大對中藥材、中藥飲片化學成分含量的監測和關注)。 3、加強員工培訓,通過培訓來提高員工素質,實現全員質量管理,培訓側重實際中遇到問題的解決辦法(如中藥材和中藥飲片正確養護方法、防蟲措施與輕微生蟲后藥品的處理,中藥材和中藥飲片的鑒別、不可長期或過量應用的中藥材和中藥飲片等),通過員工培訓確實起到了防微杜漸的作用。 4、制定嚴密的《中藥材和中藥飲片管理制度》,制定流程、明確職責、劃分責任,詳細規定了養護和檢查措施、重點養護品種與檢查最長時間間隔等,對制度的實施有檢查有考核。 5、加強日常巡回檢查,對養護情況、處方審核情況、制度執行情況進行經常不斷的監督檢查、商品儲存時間長短、質量變化情況進行密切觀察,每月匯總分析,發現問題及時采取措施,及時糾偏,保證經營的中藥材、中藥飲片質量。尤其是對于含糖分、脂肪、蛋白質、淀粉較多以及蜜炙的中藥材和中藥飲片,對庫存、店存、藥斗內商品應經常檢查。在6——9月份高溫、高濕的梅雨季節應頻繁檢查;凡出現受潮、引濕現象,應及時處理,晾曬或烘干,發現蟲卵、蟲須應及時篩除熏殺、晾曬,預防并捕殺飛蛾,必要時對易生蟲中藥材和中藥飲片放置香辛料袋以防蟲。對出現發霉、嚴重生蟲現象的應報損、銷毀,不得再作藥用;同時應經常檢查有無串斗、混藥現象,斗上是否為正名正字,斗內外名稱是否一致,(不得出現如:斗外為通草斗內實為小通草,斗外為桑寄生斗內實為槲寄生,斗外為山豆根斗內實為北豆根等現象)以及處方有無過量用藥和配伍禁忌現象。 6、臨方處置(配方過程中的處理),配方過程中正確調配、合理處理處方中的中藥材、中藥飲片,是發揮藥效的重要一環,為使一些中藥材、中藥飲片達到提高療效,在抓方調配時需臨時處理,常見需臨時處理的藥物見下表:常見需臨時處理藥物參考表處理要求藥物備注研粗末棗仁、蘆巴子、益智仁、砂仁、草果、草蔻、五味子、補骨脂、牛蒡子、梔子、萊菔子、人參(整)必須研搗均勻搗碎貝母、黃連、白果仁、冬瓜子、白扁豆、肉蔻、蓮子、肉桂、薏苡仁、天冬只碎不宜過細研泥杏仁、瓜蔞仁、郁李仁、火麻仁、蘇子、黑芝麻、桃仁、柏子仁研細粉紫石英、石膏、自然銅、云母、花蕊石、陽起石、朱砂、滑石、寒水石、紫貝齒、琥珀、沉香、瓦楞子、廣木香、蛤殼、三七、石決明、龍骨、牡蠣、鐘乳石、白芨、龜板、鱉甲、牛黃、馬寶、狗寶、珍珠、磁石、赭石、玳瑁、海龍、海馬、鹿茸、熊膽、雷丸珍貴細料宜視不同情況或粉碎成末(配方用)或不粉碎(如泡酒用)此外在處方調配中,處方藥名與實際應付品種,雖有炮制規范可供參考,但到目前為止尚缺乏全國統一的中藥處方調配付品規則。 全國各地區因用藥習慣不同,在實際處方調配工作中,往往會出現醫師處方與規范標準及調配人員所配品種不統一的現象;歸類如下: (1)第一類,處方書寫藥名,調配時應付給相應的炮制品。如27種毒性中藥。處方藥名前未加“生”字者,均付炮制品。處方寫香附,應付醋制香附等。 (2)第二類,處方書寫藥名,調配時應付生品。如黨參、麥冬、三七等;生用常見,且被現在科學證實無炮制的必要。 (3)第三類,按處方書寫要求,付相應的生品或炮制品。如大黃有生用、炒制、酒制、蒸制、炭制等,制法不同,功效各異,應嚴格按處方要求給付??傊?,要控制中藥飲片的質量首先要對供應商進行慎重選擇、其次要作好來貨驗收工作、并定期對倉庫和門店進行巡回檢查,對員工進行不斷的培訓和教育以提高其水平,同時應建立并推行嚴密的制度。